1.與機器聯(lián)接的關鍵固定不動管路應標出管中原材料名字、流進。

 

　　2.純化水、專用水的制備、存儲和劃分還應避免微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、抗腐蝕。管路的設計構思和安裝應避免盲區(qū)、盲管，儲罐和管路需要定時開展清洗、滅菌周期。

 

　　3.專用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，恒溫恒濕的環(huán)境下儲放。
 

 

 

　　4.潔凈工程中用以制造和檢測的儀器設備、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合制造和檢測規(guī)定，有顯著的達標標示，并定期校驗。

 

　　5. 生產(chǎn)設備應有顯著的狀態(tài)標示，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不可影響產(chǎn)品的質量。不合格的機器如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有顯著標示。

 

　　6.潔凈工程制造、檢測機器均應有采用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管控。藥品生產(chǎn)企業(yè)應有避免污染的衛(wèi)生措施，制訂各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負責。

 

　　7. 應按制造和氣體潔凈度等級級別的規(guī)定制訂廠房、機器、容器等清理規(guī)范，具體內(nèi)容應包含：清理辦法、程序、間隔時間，采用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清理辦法和儲放地點。